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行业新闻

2019年1月CDE公示拟优先审评品种名单

发布日期:2019-09-18 浏览次数:

CDE于2019-09-18、3日公示4个受理号的拟优先审评品种名单。

根据,本次公示的拟优先审评品种名单归类如下:

品种名称(注册申请人)

优先评审范围

苯磺酸瑞马唑仑(宜昌人福药业有限责任公司);

右旋莰醇(南京先声东元制药有限公司)

(一) 具有明显临床价值

3.使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请

桑枝总生物碱(北京五和博澳药业有限公司);

甘露寡糖二酸(上海绿谷制药有限公司)

(一) 具有明显临床价值

7.列入国家科技重大专项、国家重点研发计划,以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药注册申请





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