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第三方稽查


 案例一 :


某企生物产品,对产品生产现场进行稽查,给予整改建议、参考模板,同时对物料、供应商管理、第三方检测、物流运输给予建议和推荐,之后现场进行了复查。

 


 案例二 :

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某企一致性评价产品,对制剂研发现场、生产现场、生物样品检测实验室、临床基地进行了全方位的稽查,对文件记录、电子数据、质量控制、运营体系等方面给与整改建议,并给予针对性培训,迎接监管方现场核查。


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